在新近接受鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑治療的二型糖尿病(T2D)患者中,糖尿病酮癥酸中毒(DKA)的發生率高于接受二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制劑或磺脲類藥物治療的患者。這些發現最近發表在糖尿病護理.
這項研究的數據來自Optum的Clinformatics數據集市數據庫。患有T2D的成人對2013年至2019年間首次接受SGLT2抑制劑、DPP-4抑制劑或磺脲類藥物治療的患者進行DKA病例評估。傾向匹配法用于平衡隊列差異。對SGLT2抑制劑與DPP-4抑制劑(n=85,125)或磺脲類藥物(n=72,436)進行了兩兩比較。
患者年齡在60歲左右,超過一半的患者是男性和白人。
對于SGLT2抑制劑和DPP-4抑制劑的比較,SGLT2抑制劑新使用者的DKA發生率為6.0/1000人-年(py ), DPP-4抑制劑新使用者為4.3/1000 py。
通過藥物分層,卡格列嗪使用者的DKA風險增加(校正風險比[aHR],1.49;95%可信區間為1.19-1.87),達格列嗪(aHR,2.16;95%可信區間為1.13-4.10)和恩格列吡嗪(aHR為1.69;95% CI,1.19-2.40)。
SGLT2抑制劑新使用者的DKA發生率為6.3/1000 py,而磺脲類新使用者為4.5/1000 py。通過藥物分層,卡格列嗪使用者的DKA風險增加(aHR,1.73;95%可信區間為1.38-2.18),但不包括達格列嗪(aHR,1.64;95%可信區間0.96-2.80)或恩帕格列吡嗪(aHR,1.19;95% CI,0.85-1.68)。
在所有敏感性分析中,SGLT2抑制劑與DKA風險增加相關。觀察到顯著的相互作用性別與磺酰脲類藥物相比(P =.02).
這項研究可能因為無法獲得關于血糖控制的數據而受到限制。
“臨床醫生需要對這個安全信號保持警惕,”研究作者總結道。