其中一家在糖尿病研究領域產生了很大希望的公司是位于圣地亞哥的ViaCyte，成為重要的頭條新聞，因為它走向所謂的“功能性糖尿病治療”。
 

 

　　具體來說，viaCyte正在研究一種“重新編程”人類干細胞的方法，使其生長為新的胰島素產生細胞，然后植入病人的胰腺中，放置在一個微小的裝置中。這將使該器官基本完成健康胰腺的工作，用胰島素調節葡萄糖水平，使糖尿病患者不再需要注射胰島素或外用胰島素。

 

 

　　在2010年更名為Novocell之前，ViaCyte公司已經在現場研究這種封裝工作至少十年了。

 

　　他們的想法很簡單：通過將胰島細胞植入體內的一個小裝置中，正常地在胰腺內再生胰島細胞，培養更多的細胞，并根據需要分配胰島素來調節葡萄糖水平。

 

　　這種再生醫學的概念在過去幾年里經歷了起伏，但ViaCyte一直在緩慢但肯定地向前邁進。他們在2014年獲得食品和藥物管理局(Fda)的監管許可，開始在他們的束帶式封裝設備上進行臨床試驗，近年來，他們的臨床研究顯示出令人興奮的結果。

 

　　在過去的幾年里，diabetesmy已經與viaCyte的領導層進行了多次交談，其中包括前首席執行官保羅萊金德(paul lai金德)，他在2019年談到，該公司是如何通過最初的人體試驗了解到，它所認為的第二代產品實際上更適合作為第一代產品發布。

 

 

　　現在，ViaCyte的佩奇-直接技術在其發展過程中處于第一位。

 

　　這項技術本身大約是信用卡大小的一半，并裝載了數百萬來自干細胞的胰腺細胞。這些細胞可以進一步發育成β細胞，產生胰島素和低血糖；阿爾法細胞，產生胰高血糖素，一種能提高血糖的激素。

 

　　這將需要免疫抑制劑的藥物，并將限于大約10%的1型糖尿病(T1D)患者，誰是風險最高的。低血糖意識極端的假象和其他更嚴重的并發癥。

 

 

　　現在的第二代產品叫做“佩奇從理論上講，ViaCyte可以“降低異物反應”--這意味著對免疫抑制劑的依賴減少--使得它適合在更廣泛的T1D甚至胰島素人群中使用--使用2型糖尿病人群。

 

　　“我們從PEC-Entop開始，因為我們認為它可以開箱即用，如果是這樣的話，那么我們就不需要PEC-Direct了。”但如果需要的話，我們可以把它放在后面的口袋里，“首席執行官萊金德告訴暗黑我的。“正如我們所了解到的，我們做了一些重要的發現，并認為最好采取不同的做法。”

 

　　萊金德解釋說，他們在臨床上發現的是一種外來物質對設備成分的積極反應，這種反應不能使細胞茁壯成長或正常運作，因此他們暫停了研究試驗，以便在恢復之前對其進行更多的研究和改進。

 

　　ViaCyte也是與領先的全球材料科學公司W.L.Gore&Associates在一種新的、更有效的膜上涂上Encaptra細胞裝置，以對抗體內的外來物質反應。

 

　　這些年來，糖尿病社區和大型糖尿病會議都在展示這一技術，這讓人非常興奮--盡管它還有很長的路要走。最近，它出現在一部名為“糖尿病”的紀錄片中。人類審判“預計很快就會公布。

 

　　請注意，ViaCyte并不是唯一一家開發這種封裝技術的公司，它也不是唯一一家從事干細胞衍生細胞研究的公司。馬薩諸塞州頂點在2021年，它也因其令人興奮的早期研究成功而登上新聞，它的第一位病人期待著“功能上的治愈”。

 

　　但是ViaCyte在這方面做的時間最長，并且通常從那些關注任何與糖尿病治療研究相關的人那里獲得最大的興趣。

 

 

　　2021年12月2日，ViaCyte發表的研究結果從其在人類的第一階段1/2正在進行的T1D患者誰經常經歷嚴重低血糖發作的研究。這些初步的同行評審結果發表在雜志上。

 

　　這個細胞報告醫學本文報道了17例植入ViaCyte‘s PEC-DirectDevice的患者，他們的C肽水平在植入后6個月就呈陽性。

 

　　此外，初步數據顯示，這些干細胞衍生的胰腺細胞可以作為一種可擴展的、可再生的胰島素分泌胰島細胞被分離和復制，這意味著它們可以繞過產生更多這些細胞的障礙，植入患者體內。

 

　　研究人員還發現，在15例患者中，研究人員觀察到這些細胞在植入6個月后已經成熟為產生胰島素的胰島細胞。他們還檢測到患者進食一餐后C肽水平升高，表明胰島素產生了功能性。這項研究還顯示植入的病人花費了13%的時間。在目標葡萄糖范圍內的時間，可以減少胰島素的需要量。

 

 

　　ViaCyte吸引人的地方在于，它不僅僅關注這兩種封裝設備以及伴隨這種研究而來的許多相關問題。但同時，糖尿病雷報告2018年，ViaCyte一直將腳趾伸向基因編輯領域。

 

　　ViaCyte一直在與國際生物傷害公司合作。CRISPR治療學利用基因編輯來補充胰島細胞的封裝，這有可能保護移植的β細胞免受不可避免的免疫系統攻擊，而免疫系統的攻擊通常會殺死胰島細胞。當然，這將消除患者服用免疫抑制劑的需要，這些藥物可能有很大的缺點，是迄今為止細胞植入的一個很大的障礙。

 

　　這兩家公司聯合聲明：“我們相信再生醫學和基因編輯的結合有潛力為許多不同疾病的患者提供持久的治療方法，包括胰島素需要的糖尿病等常見的慢性疾病。”

 

　　在2021年11月，這兩家公司宣布加拿大衛生部已經批準了他們的請求，開始使用一種名為vcx 210的由基因編輯的實驗性免疫規避療法，并開始將患者納入這一一流的臨床試驗。

 

　　就像ViaCyte的植入技術研究一樣，這是第一階段的臨床試驗，測試VCTX 210的安全性和耐受性。

 

　　在某些方面，ViaCyte與CRISPR的合作擴展了我們是否在這里談論“治愈”的概念；ViaCyte方法常被稱為“功能性治療”，因為它只會取代T1D患者體內缺失的胰島素細胞，而不會解決疾病的自身免疫根源。但共同努力，這兩家公司可能可以兩者兼得，追求一種真正的“生物療法”。

 

　　甚至在最初階段，許多人認為這是在創造一種能夠抵抗免疫系統攻擊的干細胞衍生產品的道路上令人興奮的早期步驟--基本上是通過改造細胞的dna來避免這種攻擊。