一項新的多中心臨床試驗發(fā)現(xiàn)，在1型糖尿病患者中，一種被稱為仿生胰腺的設(shè)備使用下一代技術(shù)自動輸送胰島素，比標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理管理更有效地將血糖(糖)水平維持在正常范圍內(nèi)。
 

 

　　自動胰島素輸送系統(tǒng)，也稱為人工胰腺或閉環(huán)控制系統(tǒng)，使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器跟蹤人的血糖水平，并在需要時使用胰島素泵自動輸送激素胰島素。這些系統(tǒng)取代了對通過手指棒測試葡萄糖水平的依賴、通過每天多次注射單獨輸送胰島素的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器或沒有自動化的泵。

 

　　與其他可用的人工胰腺技術(shù)相比，仿生胰腺需要更少的用戶輸入，并提供更多的自動化，因為該設(shè)備的算法可以根據(jù)用戶的需求自動調(diào)整胰島素劑量。用戶通過在第一次使用時將他們的體重輸入設(shè)備的劑量軟件來初始化仿生胰腺。

 

　　仿生胰腺的用戶也不必計算碳水化合物，也不必啟動胰島素劑量來糾正高血糖。此外，衛(wèi)生保健提供者不需要定期調(diào)整設(shè)備的設(shè)置。

 

　　“在參與這項研究的兒童、青少年和父母中，年輕人在目標(biāo)血糖范圍內(nèi)花費的時間有了統(tǒng)計和臨床上有意義的改善，即使不需要計算碳水化合物、計算基礎(chǔ)胰島素劑量或糾正高血糖水平，”研究的合著者Jill Weissberg-Benchell博士說，他是芝加哥Ann & Robert H. Lurie兒童醫(yī)院的兒科心理學(xué)家，也是西北大學(xué)費恩伯格醫(yī)學(xué)院分校的精神病學(xué)和行為科學(xué)教授。“這種新型胰島素給藥系統(tǒng)可能會減輕患有1型糖尿病的年輕人和父母在糖尿病管理方面的情緒和認(rèn)知負(fù)擔(dān)。”

 

　　這項為期13周的試驗在美國16個臨床點進(jìn)行，招募了326名年齡在6至79歲之間的1型糖尿病患者，并使用胰島素至少一年。參與者被隨機(jī)分配到使用仿生胰腺裝置的治療組或使用其個人研究前胰島素給藥方法的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理對照組。對照組中的所有參與者都配備了連續(xù)的葡萄糖監(jiān)測器，在研究過程中，對照組中近三分之一的人使用商業(yè)上可獲得的人工胰腺技術(shù)。

 

　　在使用仿生胰腺的參與者中，糖化血紅蛋白(衡量一個人長期血糖控制的指標(biāo))從7.9%提高到7.3%，但在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理對照組中保持不變。與對照組相比，仿生胰腺組參與者在目標(biāo)血糖范圍內(nèi)花費的時間增加了11%，大約每天2.5小時。這些結(jié)果在青年和成年參與者中相似，在研究開始時血糖水平較高的參與者中，血糖控制的改善最大。

 

　　由胰島素泵設(shè)備問題引起的高血糖癥是仿生胰腺組最常報告的不良事件。輕度低血糖事件(或低血糖)的發(fā)生率較低，且兩組間無差異。標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組和仿生胰腺組之間嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率沒有統(tǒng)計學(xué)差異。

 

　　四篇相關(guān)論文也發(fā)表在糖尿病技術(shù)和治療學(xué)其中兩項研究提供了成年和青年參與者的更詳細(xì)的結(jié)果。第三篇論文報告了一項擴(kuò)展研究的結(jié)果，其中來自標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理對照組的參與者轉(zhuǎn)而使用仿生胰腺13周，并體驗到與隨機(jī)試驗中仿生胰腺組相似的血糖控制改善。在第四篇論文中，結(jié)果顯示，在114名成年參與者中使用具有更快作用的胰島素的仿生胰腺，與使用具有標(biāo)準(zhǔn)胰島素的設(shè)備一樣有效地改善了葡萄糖控制。