對超過6500名患者的真實世界數據的分析表明,胰島素使用者比二甲雙胍使用者有更大的骨折風險,但這種風險在聯合使用胰島素和二甲雙胍的患者中有所減弱。
對患者真實數據的分析表明,使用胰島素的糖尿病患者患糖尿病的風險增加嚴重骨質疏松和髖部骨折與二甲雙胍使用者相比。
該研究的結果利用了6500多名患者的數據,表明在使用胰島素的患者中,嚴重骨質疏松性骨折的風險幾乎是兩倍,髖部骨折的風險是三倍多,但這些相關性在使用胰島素的患者中減弱了糖尿病患者他們聯合使用二甲雙胍和胰島素治療。
韓國首爾國立大學醫院的Sung Hye Kong醫學博士說:“與僅使用二甲雙胍的患者相比,使用胰島素或磺酰脲的患者骨折的風險更高,在非肥胖和控制良好的糖尿病患者中,這種風險可能更高。”在一份聲明中.
隨著患者年齡的增長,骨折對生活質量和預期壽命的威脅同步增長,尤其是糖尿病患者。盡管觀察數據表明糖尿病患者骨折風險增加,但不同的抗糖尿病藥物治療方案對這一風險的影響卻知之甚少。考慮到這一點,Kong和來自首爾國立大學醫院和首爾國立大學醫學院的同事們試圖比較使用不同類別藥物的糖尿病患者與使用二甲雙胍的糖尿病患者之間的骨折風險。
使用2008-2012年的公共數據模型數據庫,研究人員確定了一個包含6694名50歲及以上患者的隊列,這些患者使用相同的抗糖尿病藥物超過一年,以納入他們的分析。該隊列的平均年齡為65.8歲,47.7%為女性,平均隨訪時間為6.1年。總的來說,該人群中主要骨質疏松性骨折和髖部骨折的發生率分別為8.36和1.53/1000人-年。
出于分析目的,根據藥物使用情況對患者進行分組。這些組被定義為單獨二甲雙胍、單獨胰島素、單獨磺酰脲、二肽基-4-抑制劑(DPP4i)加二甲雙胍、胰島素加二甲雙胍、磺酰脲加胰島素、磺酰脲加二甲雙胍、DPP4i加磺酰脲和胰島素、磺酰脲加胰島素和二甲雙胍。感興趣的主要結果是每組中嚴重骨質疏松性骨折的風險和髖部骨折的風險,使用Cox比例風險模型評估,二甲雙胍組作為參考隊列。研究人員指出,這些模型根據多種因素進行了調整,包括年齡、性別、身體質量指數、糖化血紅蛋白、骨折史、繼發性骨質疏松癥、類風濕性關節炎、心血管疾病、腦血管疾病、癡呆、慢性腎病以及類固醇、質子泵抑制劑或華法林的使用。
分析結果表明,在完全校正的模型中,與二甲雙胍使用者相比,胰島素使用者發生嚴重骨質疏松性骨折(HR,1.96 [95% CI,1.28-3.02])和髖部骨折(HR,3.06 [95% CI,1.21-7.77])的風險更大。然而,進一步的分析表明,在同一模型中評估使用胰島素加二甲雙胍對嚴重骨質疏松性骨折(HR,1.32 [95% CI,0.77-2.27])和髖部骨折(HR,2.68 [95% CI,0.56-12.8])的風險時,這種風險增加變得不明顯。在亞組分析中,結果表明,僅在HbA1c大于7%或身體質量指數大于25 kg/m2的患者中,胰島素使用者發生嚴重骨質疏松性骨折的風險明顯高于二甲雙胍使用者。
“從使用通用數據模型的真實世界數據中,我們發現,與二甲雙胍使用者相比,胰島素使用者患嚴重骨質疏松癥和髖部骨折的風險較高,而在胰島素和二甲雙胍聯合用藥的使用者中,這種風險有所降低,”孔說。
這項名為“與二甲雙胍相比,使用胰島素的患者骨折風險增加,聯合使用胰島素和二甲雙胍的患者骨折風險降低:基于通用數據模型”的研究在ENDO 2022上發表。
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