增加體力活動、健康飲食和目標體重減輕7%或更多的生活方式干預計劃，或服用二甲雙胍藥物，長期有效地延遲或預防糖尿病前期成人的二型糖尿病。然而，根據多中心糖尿病預防計劃結果研究(DPPOS)的發現，在超過21年的研究中，這兩種方法都沒有降低研究參與者患心血管疾病的風險，該研究結果今天發表在美國心臟協會的旗艦同行評審期刊上流通。
 

 

　　根據美國疾病控制和預防中心2020年全國糖尿病統計報告，二型糖尿病(T2D)是最常見的糖尿病形式，影響著美國超過3400萬人，占美國人口的近11%，心血管疾病(CVD)是T2D患者死亡和殘疾的主要原因。當身體無法有效利用自己制造的胰島素，胰腺無法產生足夠量的胰島素時，就會發生二型糖尿病。與未患有T2D的成年人相比，患有T2D的成年人死于心血管疾病(包括心臟病發作、中風或心力衰竭)的可能性是前者的兩倍。T2D患者通常還有其他心血管疾病風險因素，包括超重或肥胖、高血壓或高膽固醇。

 

　　DPPOS對參與最初的3年糖尿病預防計劃(DPP)試驗的3234名成年人進行了21年的隨訪(截至2019年)。本DPPOS分析的重點是確定二甲雙胍藥物或生活方式干預是否可以降低心血管疾病的風險或主要心臟事件(如心臟病發作、中風或心血管疾病導致的死亡)的發生率。

 

　　“糖尿病前期患者心血管疾病的風險增加，在二型糖尿病發展和進步后，心血管疾病的風險隨著時間的推移進一步增加，”羅納德·b·戈德堡醫學博士說，他是DPPOS寫作小組的主席，糖尿病、內分泌和代謝分部的醫學、生物化學和分子生物學教授，也是佛羅里達州邁阿密大學米勒醫學院糖尿病研究所臨床實驗室的高級教員和聯合主任。“我們專注于評估生活方式或二甲雙胍干預對糖尿病前期患者預防二型糖尿病的影響，以減少心血管疾病。”

 

　　DPP是1996年至2001年在美國進行的一項具有里程碑意義的27中心隨機試驗，旨在評估如何預防或延遲糖尿病前期患者T2D病的發作。根據以下標準篩選研究參與者并將其納入DPP:最初，口服葡萄糖耐量試驗的2小時葡萄糖讀數為140-199mg/dL；空腹血糖水平為95-125毫克/分升；體重指數為24公斤/米2或者更高。

 

　　在最初的DPP中，一個由3234名不同種族的成年人組成的群體被研究了近三年。參與者的平均年齡為51歲，近70%的參與者是女性。與接受標準護理(包括診斷時有效治療和管理T2D的信息)的安慰劑組相比，強化生活方式干預組(旨在實現體重減輕7%的營養改善和身體活動)的人患T2D的發病率降低了58%，每天服用兩次二甲雙胍的參與者患T2D的發病率降低了31%。

 

　　DPPOS始于2002年，對最初DPP試驗的所有參與者開放。DPPOS招募了幾乎90%的原始研究參與者進行長達25年的隨訪，以評估干預對T2D及其并發癥發展的長期影響。由于生活方式干預的成功，研究中的每個人都在一年的過渡期內通過小組形式被提供參加生活方式干預。在最初的DPP試驗中服用二甲雙胍的那組患者能夠在DPPOS期間繼續服用藥物，并且他們知道他們服用的是二甲雙胍而不是安慰劑。(二甲雙胍組和安慰劑組在最初的DPP中是盲的，所以參與者不知道他們在那個時間段是在服用二甲雙胍還是安慰劑。)

 

　　“從糖尿病預防計劃開始，我們主要感興趣的是預防糖尿病是否會導致二型糖尿病引起的并發癥(心血管疾病、腎臟疾病、視網膜病和神經病變)的減少，”戈德堡說。“控制血糖水平很重要，我們鼓勵采取干預措施來預防二型糖尿病的長期并發癥。”

 

　　DPPOS通過比較每個干預組與安慰劑組的結果，評估心血管疾病結果，以確定生活方式和二甲雙胍干預對參與者因心血管事件發生非致命性心臟病發作、中風或死亡風險的影響。研究人員報告了基于21年平均隨訪時間的結果，其中包括最初DPP試驗的平均3年隨訪期。作者對心血管結果進行了無效分析，導致在完成計劃的25年隨訪前結束研究。

 

　　在整個研究過程中，參與者每年通過心電圖測試進行篩選；測量他們的心血管疾病風險因素，包括吸煙、膽固醇水平和血壓水平；和體重指數測量。在整個研究過程中，服用降低血壓和膽固醇藥物的所有參與者的百分比都在增加，生活方式組的參與者比其他兩組的參與者略低。

 

　　經過平均21年的隨訪，研究人員發現三個干預組在心臟病發作、中風或心血管死亡的發生率方面沒有顯著差異。具體而言，分析發現:

 

　　在長達15年的時間里，T2D的發展速度持續下降或推遲。

 

　　每組中非致命性心臟病發作的數量相似:生活方式干預組發生了35次心臟病發作；二甲雙胍組46例；安慰劑組有43例。

 

　　在非致命性中風的數量上也發現了相似性:生活方式干預組有39例中風事件；單用二甲雙胍組16例；安慰劑組有28例。

 

　　心血管事件導致的死亡人數很低:生活方式干預參與者中有37人死亡；二甲雙胍組39例；在最初的DPP試驗中服用安慰劑的參與者中有27人死亡。